Viatris Pharmaceuticals Japan G.K.
At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.
Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.
We do so via:
Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
職務目的・概要(組織の役割・責務)
新製品の遅滞ない上市の達成
上市プロジェクトをリードするNPM(New Product Management)やLM(Launch Management)などの部門との緊密な連携
・製造所との製品製造スケジュール調整及び管理、スケールアップなどの変更や製造トラブルへの対応、設備導入や生産体制の確立
・開発ステージにおける処方及び製法ならびに製造候補先の評価を通じたR&D部への支援
既存品の製造所移管
・移管候補先への製品仕様の開示、プロジェクト全体のリード、製剤技術に起因するトラブルシューティングやドキュメントの評価
既存品への技術支援及び製剤改善
・各種トラブル(製品、資材)の解決に向けた他部門からの支援要請などに対して原因調査、製造工程評価、改善プラン、必要に応じた改善スケジュールなどの提案
・コスト低減ならびに安定供給を維持するため、他部門からの要請などに基づいて技術的な観点からの製造所/製造工程/使用原料(原薬を含む)/資材/製造スケールの再評価を行い、リードを行う部門への支援
オペレーションサービス
・上記職務の遅滞の無い遂行などを目的とした全体的な管理業務
具体的な職務内容
・各プロジェクトのスケジュールと進捗を把握し、遅滞ない達成のために適切なリソース配分や業務指示
・トラブルが生じたプロジェクトに対して、組織としての改善やスケジュールをとりまとめ、責任部門への起案説明
・製剤技術に関する資料(製造指図記録、バリデーションレポート、設備導入報告)の評価と承認
・Globalへの定期報告資料の作成及び定期会議での報告
・組織の管理(課員へのサポート、定期面談、業務負荷低減、予算)
・組織強化および業務改善への取り組み、必要に応じた追加リソース提案
求める経験、スキル
・製剤技術(処方/製法、製造工程、工程管理)に関する知識及び実務経験
・製造所移管や製剤トラブル対応への知識と他部門間/多国間プロジェクト管理経験
・組織管理職経験(部下育成、指導、管理)
・他部門/他社との協業や交渉の経験(英語によるメールや口頭でのやり取りを含む)
At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.
Viatris is an Equal Opportunity Employer.
Top Skills
What We Do
Viatris is a global pharmaceutical company formed in 2020 through the combination of Mylan and Upjohn, a legacy division of Pfizer.