Directeur(trice) QC

Objectif du poste :

• Planifier, diriger, organiser et contrôler les activités du Service du contrôle de la qualité (CQ) afin de répondre aux attentes des clients en matière de service, de qualité et de coûts.
• Superviser les activités courantes de CQ, les tests de CQ, les programmes de stabilité des produits et l’élaboration de méthodes de CQ.
• Gérer les systèmes de qualité pour le laboratoire de CQ, y compris les programmes de stabilité, la surveillance environnementale, les inspections des matières premières et les transferts techniques.
• Représenter le CQ à l’échelle du site et dans les forums de gouvernance supérieure.

Renseignements détaillés (vos responsabilités) :

Ce poste VOUS donnera l’occasion de diriger des activités importantes, ce qui fera progresser VOTRE carrière. Le rôle comprend les responsabilités suivantes :

• Gestion de l’équipe : Diriger et développer les équipes de contrôle de la qualité afin d’harmoniser leurs objectifs à ceux de l’entreprise et d’assurer un rendement optimal.
• Version des produits : Veiller à ce que les produits soient livrés en temps opportun, conformément aux exigences en matière de qualité, de réglementation et de budget.
• Activités de laboratoire : Surveiller la conformité du laboratoire aux normes réglementaires et aux politiques de l’entreprise.
• Élaboration de méthodes : Valider et mettre en œuvre de nouvelles méthodes d’analyse.
• Engagement des clients et des organismes de réglementation : Agir à titre de représentant du CQ pendant les inspections et les interactions avec les clients.
• Documentation et rapports : Préparer et examiner les sections relatives au contrôle de la qualité dans les présentations réglementaires.
• Amélioration continue : Favoriser l’amélioration des processus et la rentabilité des activités de CQ.
• Gestion du budget : Établir le budget du CQ et en assurer le respect.
• Collaboration interfonctionnelle : Collaborer avec les équipes d’assurance de la qualité, d’ingénierie, de validation et de production pour garantir l’excellence opérationnelle.
• Risque et conformité : Veiller au respect des normes de sécurité, de santé et d’environnement dans le cadre des opérations du CQ.

Pourquoi vous? Exigences :

Nous sommes à la recherche d’un ou d’une professionnel(le) possédant les compétences requises ci-dessous pour atteindre nos objectifs :

Formation :

• Diplôme universitaire (BAC) en sciences naturelles, sciences biologiques, technologies biologiques, pharmacie ou toute autre discipline connexe reconnue par les lois canadiennes.
• Connaissance approfondie des exigences réglementaires, des BPF et des exigences juridiques liées au contrôle de la qualité.
• Diplôme souhaité : maîtrise, PhD 

Validation des diplômes

1) Le diplôme doit être validé afin de s’assurer qu’il répond aux exigences éducatives du poste.

2) Si le diplôme n’a pas été obtenu auprès d’une université canadienne accréditée, les candidats doivent :

• - Fournir une preuve d’équivalence reconnue au Québec.
• - Soumettre un relevé de notes des cours complétés, si requis.

Expérience :

• Au moins 10 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique ou des sciences de la vie.
• Solide expérience de la gestion d’experts scientifiques et d’équipes opérationnelles.

Compétences :

• Connaissance des processus de fabrication aseptiques et des systèmes qualité.
• Expérience des inspections des FDA/EU/WHO et de la conformité à ces organismes.
• Capacités de gestion budgétaire et de prise de décisions stratégiques.
• Solides compétences de communication, de réseautage et d’influence à tous les échelons de l’organisation.
• Capacité avérée à diriger et à motiver des équipes dans un environnement exigeant.

Compétences privilégiées :

• Expertise en production d’antigènes viraux, fermentation bactérienne ou antigènes recombinants.
• Connaissance des lignes directrices américaines (FDA), européennes, canadiennes et de l’ICH ainsi que d’autres lignes directrices internationales.
• Expérience du développement de tests et de fiches techniques, des programmes de stabilité des produits et de l’optimisation des processus.
• Maîtrise de la documentation réglementaire, y compris les soumissions IND, DMF, BLA et CTD.
• Volonté ferme de promouvoir une culture de la sécurité et de la conformité aux normes de qualité.

#LI-GSK

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.

GSK is an equal opportunity employer committed to diversity and inclusion.  We welcome applications from all qualified individuals to apply to our career opportunities. GSK is committed to accommodating persons with disabilities. If you need accommodation at any stage of the application process or want more information on our accommodation policies, please contact us at [email protected].  Please do not send resumes to this e-mail and instead apply through the online application process of this posting.

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