Specialist, Quality Control

Job Description

Word onze nieuwe Lab Quality Specialist bij Organon Heist-op-den-Berg!

Ben jij een analytische specialist met oog voor kwaliteit en processen? Wil je impact maken in een internationale farmaceutische omgeving? Dan is deze uitdaging als Lab Quality Specialist bij Organon iets voor jou!
 

Jouw rol
Als Lab Quality Specialist ben jij verantwoordelijk voor de validatieactiviteiten van ons analytisch laboratorium. Je werkt nauw samen met andere afdelingen om de kwaliteit en naleving van onze processen te waarborgen. Met jouw expertise op het gebied van methodenvalidatie, kwaliteitsrisicomanagement en laboratoriumonderzoek, speel je een cruciale rol in het verbeteren van onze procedures en het leveren van hoogwaardig werk in lijn met GMP-richtlijnen.
 

Wat ga je doen?

• Validatie en methodenontwikkeling: Uitvoeren van voorlopige tests tijdens tech transfer/validatie of voor de ontwikkeling van nieuwe of verbeterde methoden.
• Protocol schrijven: Opstellen van protocollen voor validatie en tech transfer van analytische tests.
• Testuitvoering: Tests uitvoeren volgens de gestelde protocollen en de resultaten rapporteren.
• Planning en prioriteiten: Werkplanning maken en flexibel omgaan met ad-hoc wijziging van prioriteiten.
• Documenten en rapportage: Testresultaten en documenten van collega's controleren om de kwaliteit en compliance te waarborgen.
• Communicatie: Samenwerken met het team van Analytical Sciences en andere locaties om een vlotte werking te garanderen.
• Change Controls: Wijzigingen in procedures en methoden voorstellen en beheren, inclusief het initiëren van Change Controls en Lab Investigations.
• Kwaliteitsrisicomanagement: Betrokken zijn bij Quality Risk Assessments (QRA) en het beheer van methoden in ETQ-systemen.
• Oplossen van afwijkingen: Het initiëren van Lab Investigations en het schrijven van gap assessments voor methoden.
   

Wat breng je mee?

• Een bachelor of master in Chemie, Farmaceutische Wetenschappen of een gerelateerd vakgebied.
• Minimaal 2 jaar ervaring in een analytisch laboratorium, bij voorkeur in een farmaceutische of GMP-omgeving.
• Ervaring met het schrijven van protocollen, validatie en kwaliteitsdocumentatie.
• Kennis van cGMP-richtlijnen en ervaring met het uitvoeren van labactiviteiten in compliance met deze richtlijnen.
• Ervaring met het beheren van leverancierskwalificaties voor grondstoffen/API.
• Sterke communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
• Probleemoplossend vermogen en de vaardigheid om complexe technische taken efficiënt uit te voeren.
• Nauwkeurigheid en aandacht voor detail in alle facetten van het werk.
   

Waarom kiezen voor Organon?
Bij Organon bieden we meer dan alleen een job. We bieden een inspirerende werkomgeving met volop kansen voor professionele groei, een competitief salaris en aantrekkelijke voordelen zoals:

• Aantrekkelijk salaris en bonusplan
• 21 ADV-dagen bovenop 20 vakantiedagen
• Maaltijdcheques, hospitalisatie- en groepsverzekering
• Flexibele werktijden en de mogelijkheid om in een dynamisch team te werken.

Solliciteer nu!
Ben jij klaar om jouw expertise in te zetten bij Organon in Heist-op-den-Berg? Solliciteer via onze Organon carrièrepagina en voeg je CV en motivatiebrief toe.

Maak deel uit van ons team en draag bij aan het verbeteren van de gezondheid van mensen wereldwijd!

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants. 

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1