JOB DESCRIPTION:
◆Primary Function （職務概要）
製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及びAbbott Quality Policy（AQ）に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持および担当グループのパフォーマンスの改善。
◆Major Responsibilities (具体的職務内容)
品質マネジメントシステム構築・維持・改善関連業務
- QMS 省令及び Abbott Quality Policy（AQ）に準拠した品質マネジメントシステム文書の制定及び改訂の実施
- 他部門による品質マネジメントシステム文書の制定及び改訂のサポート
- 国内関連法令や通知等にかかる情報入手及び影響評価の実施
- Abbott Quality Policy（AQ）及びその下位文書の制改訂のモニター及び影響評価の実施
品質問題対応業務
- データ分析の実施による品質問題の検出
- 関係者（製造元、安全管理部門、各事業部）との協同による早期問題解決
- 顧客や行政、社内関係者への説明・対応
◆Minimum Requirements (必要とされる資格・経験、スキル)
Education:
- 大学卒業程度
- 医療機器等の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務の経験
Background:
- 基本的なPCスキル（Excel, Word, PowerPoint）
- 論理的な文書作成能力
- 英文読解およびメールによるコミュニケーション
◆Preferred Requirement (歓迎される資格・経験、スキル)
- 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関する知識
- 英語による電話会議
- 行政監査に対する被監査者の経験
- 国内/海外の関係部署と連携を図ることができる
The base pay for this position is
N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.
JOB FAMILY:Operations Quality
DIVISION:EP Electrophysiology
LOCATION:Japan > Tokyo : Hamarikyu Park Side Place 9F, 17F 5-6-10,Tsukiji,Chuo-ku
ADDITIONAL LOCATIONS:
WORK SHIFT:Standard
TRAVEL:Not specified
MEDICAL SURVEILLANCE:Not Applicable
SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:Not Applicable
What We Do
Abbott is a global healthcare leader that helps people live more fully at all stages of life. Our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritionals and branded generic medicines. Our 109,000 colleagues serve people in more than 160 countries.
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